Разработка технической документации

Наши услуги: техническая документация

• Технические условия (ТУ)

  Разрабатываем ТУ на продукцию и материалы с учётом документов национальной системы стандартизации. Утверждает ТУ изготовитель; регистрация в Федеральном информационном фонде стандартов — по его решению.

• Руководства по эксплуатации, паспорта и формуляры

  Руководства по эксплуатации оборудования, машин, механизмов и технических устройств; технические паспорта и формуляры на оборудование, изделия и установки; технические описания — отдельными документами или комплектом на изделие.

• Инструкции по монтажу и демонтажу

  Разработка инструкций по установке, сборке, монтажу и демонтажу оборудования: последовательность операций, требования к месту установки, оснастка, меры безопасности.

• Ремонтная документация

  Разработка ремонтной документации, каталогов деталей и сборочных единиц (узлов) для обслуживания и ремонта изделий.

• Технологические регламенты

  Сначала уточняем, какой документ нужен: регламент на производство продукции или регламент для опасного производственного объекта — это разные документы. Разрабатываем по данным технологии заказчика.

• Технологические инструкции

  Инструкции по выполнению технологических операций для участков и рабочих мест: последовательность операций, режимы, оборудование, контроль.

• Программы и методики испытаний (ПМИ)

  Разрабатываем ПМИ: объём и последовательность проверок, методы, средства измерений, критерии оценки результатов.

• Обоснования безопасности опасных производственных объектов

  Разрабатываем обоснование безопасности ОПО, когда требуется отступление от федеральных норм и правил в области промышленной безопасности или их требований недостаточно. Обоснование проходит экспертизу промышленной безопасности и утверждается при положительном заключении (116-ФЗ, ст. 3, ч. 4).

• Паспорт качества на продукцию

  Паспорт качества на партию продукции: фактические показатели, подтверждение соответствия стандарту или техническим условиям — по данным изготовителя и результатам испытаний.

• Оценка опасности воспламенения неэлектрического оборудования

  Анализ возможных источников воспламенения неэлектрического оборудования для взрывоопасных сред и оформление оценки опасности воспламенения в технической документации изготовителя — для подтверждения соответствия ТР ТС 012/2011.

• Стандарты организации (СТО) и локальные нормативные акты

  Стандарты организации на продукцию, работы и процессы; локальные нормативные акты работодателя — положения, порядки, регламенты.

• Другие технические документы

  Любые виды технической документации по требованиям заказчика: этикетки, сопроводительная документация, технические описания и другие документы.

Важно знать

• Технические условия — вид стандарта организации, документ изготовителя (162-ФЗ, ст. 2, п. 15). Это не документ о подтверждении соответствия.
• Регистрация ТУ и СТО в Федеральном информационном фонде стандартов не обязательна: она проводится по инициативе организации, утвердившей документ (162-ФЗ, ст. 21, ч. 6).
• Для оценки соответствия по техническим регламентам ЕАЭС испытательная лаборатория должна быть аккредитована и включена в единый реестр органов по оценке соответствия Союза (Протокол о техническом регулировании, приложение № 9 к Договору о ЕАЭС, п. 5).
• Обоснование безопасности ОПО и изменения в него подлежат экспертизе промышленной безопасности; её проводит организация, имеющая лицензию на проведение такой экспертизы (116-ФЗ, ст. 13, ч. 1–2). Утверждают обоснование застройщик, технический заказчик или руководитель эксплуатирующей организации — только при положительном заключении экспертизы (116-ФЗ, ст. 3, ч. 4).

Нормативная база

• Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», ст. 2 «Основные понятия» текст в действующей редакции, КонсультантПлюс
• Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ, ст. 21 «Стандарты организаций и технические условия» текст в действующей редакции, КонсультантПлюс
• Трудовой кодекс РФ, ст. 8 «Локальные нормативные акты, содержащие нормы трудового права» текст в действующей редакции, КонсультантПлюс
• Федеральный закон от 21.07.1997 № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», ст. 3 «Требования промышленной безопасности» текст в действующей редакции, КонсультантПлюс
• Федеральный закон от 21.07.1997 № 116-ФЗ, ст. 13 «Экспертиза промышленной безопасности» текст в действующей редакции, КонсультантПлюс
• Протокол о техническом регулировании в рамках ЕАЭС (приложение № 9 к Договору о ЕАЭС) официальный текст
• Технический регламент Таможенного союза «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах» (ТР ТС 012/2011), ст. 1 «Область применения» текст в действующей редакции, КонсультантПлюс

Справочная информация, не юридическая консультация. Состав работ по вашему объекту определяем на консультации.

Другие направления

Связанные услуги

• Внедрение ISO 13485: система менеджмента качества медицинских изделий Системы менеджмента ISO. Системы менеджмента качества медицинских изделий: соответствие требованиям к качеству и безопасности медицинских изделий.
• Какие ТР ТС и ТР ЕАЭС распространяются на вашу продукцию: определяем регламенты Декларирование и документы для продажи. Определяем, какие требования распространяются на продукцию, и подбираем необходимую процедуру подтверждения соответствия: технический регламент, форму и схему. Проверяем имеющиеся документы.
• Декларация о соответствии ЕАЭС и ГОСТ Р Декларирование и документы для продажи. Регистрация деклараций о соответствии на продукцию — для серийного выпуска и партий: по техническим регламентам ЕАЭС и декларации ГОСТ Р на продукцию из единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия (ПП РФ № 2425). Готовим доказательные материалы и проект декларации, по доверенности подаём декларацию на регистрацию. Декларацию принимает заявитель; регистрирует Росаккредитация либо орган по сертификации (ПП РФ № 936, п. 3, 5).
• Знак ЕАС: маркировка единым знаком обращения продукции Декларирование и документы для продажи. Проверяем макет маркировки и этикетки на соответствие требованиям технического регламента. Знак ЕАС наносит изготовитель, уполномоченное им лицо или импортёр после прохождения оценки соответствия.
• Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) Декларирование и документы для продажи. Определяем, подлежит ли продукция государственной регистрации, готовим комплект документов и сопровождаем оформление до решения. Регистрирует продукцию Роспотребнадзор; оценку опасности продукции проводят аккредитованные организации (52-ФЗ, ст. 43; Положение о Роспотребнадзоре, п. 5.3).
• Маркировка товаров «Честный ЗНАК» Декларирование и документы для продажи. Регистрация штрихкодов товаров и помощь в маркировке. Проверяем, входит ли товар в перечень товаров, подлежащих обязательной маркировке (распоряжение Правительства РФ № 792-р), помогаем зарегистрироваться в системе маркировки, описать товар в национальном каталоге и получить коды товаров. Без регистрации продавца в системе маркетплейс не размещает карточку маркируемого товара (289-ФЗ, ст. 7, ч. 2, п. 8).